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憑實力進《中國藥典》，快來看看是哪些品種？

更新日期：2020-08-24 信息來源：本站瀏覽次數(shù)：3526

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）。

2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。

一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導(dǎo)原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。

《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質(zhì)量、維護公眾健康、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。

2020年版《中國藥典》中，共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱，詳見下方。

一、 人參

2020《中國藥典》第yi部第8頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

● 檢測項目：

其它有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗

二、 西洋參

2020《中國藥典》第yi部第136頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

● 檢測項目：

其它有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

三、 紅參

2020《中國藥典》第yi部第160頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 7331 DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

● 檢測項目：

其它有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

四、 沉香

2020《中國藥典》第yi部第193頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99603 Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

特征圖譜：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

五、 西紅花

2020《中國藥典》第yi部第135頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

含量測定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗

六、 右佐匹克隆

2020《中國藥典》第二部第197頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#:99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求

七、右佐匹克隆片

2020《中國藥典》第二部第199頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99903 Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求

八、 阿米卡星

2020《中國藥典》第二部第673頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)，含量測定

九、 硫酸阿米卡星

2020《中國藥典》第二部第1592頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#:8200 Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)，含量測定

十、 硫酸阿米卡星注射液

2020《中國藥典》第二部第1594頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)，含量測定

十一、 注射用硫酸阿米卡星

2020《中國藥典》第二部第1594頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#:82006 Spursil C18 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)，含量測定

十二、 磷酸氟達拉濱

2020《中國藥典》第二部第1864頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99901 Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件

十三、注射用磷酸氟達拉濱

2020《中國藥典》第二部第1866頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99901 Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件

十四、無水乳糖

2020《中國藥典》第四部第613頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

十五、 乳糖

2020《中國藥典》第四部第691頁

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

● 檢測項目：

含量測定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗定

十六、蔗糖

2020《中國藥典》第四部征求意見稿

● 色譜柱貨號及規(guī)格：

Cat#: 99304 Dikma CarboPac Ca2+ 300x8.0mm,6μm

● 檢測項目：

有關(guān)物質(zhì)，含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

藥典藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品xStandard 標(biāo)準(zhǔn)品

8種有機氯混標(biāo)

適用于2020版《中國藥典》第yi部人參、西洋參、紅參其他有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測

100μg/mL在正己烷中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47773

17種有機氯混標(biāo)

適用于2015版《中國藥典》第yi增補本一部修訂品種：人參、西洋參有機氯類農(nóng)藥殘留量測定

在異辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47200

備注：由于BHC(beta isomer)的穩(wěn)定性,溶劑中加了丙酮。

9種有機氯混標(biāo)

適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法第yi法 9種有機氯類農(nóng)藥殘留量測定法

100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10)，1mL/安瓿，Cat. No.: 46706

22種有機氯混標(biāo)

適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法第yi法 22種有機氯類農(nóng)藥殘留量測定法

在異辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46707

備注：由于BHC(beta isomer)的穩(wěn)定性,溶劑中加了丙酮。

12種有機磷混標(biāo)

適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法第二法有機磷類農(nóng)藥殘留量測定法（色譜法）

100μg/mL在乙酸乙酯中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46708

33種農(nóng)藥混標(biāo)

適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

相同濃度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47751

不同濃度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47772

30種農(nóng)藥混標(biāo)

適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測定法第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

相同濃度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47750

不同濃度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47771

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